Se retractan los artículos del médico sobre el Parkinson

Durante más de 20 años, el Dr. Martin C. Hinz ha sido un defensor e investigador en el uso de productos nutricionales y análisis de orina para personas que padecen la enfermedad de Parkinson, depresión y otras enfermedades.

El nativo de Duluth, de 67 años, afirmó en su artículo más reciente que los costosos tratamientos con aminoácidos que él dice que inventó funcionan mejor que la terapia estándar de oro prescrita por especialistas en neurología.

Pero las preguntas sobre ese trabajo han surgido en los últimos meses después de que el propietario de Dove Medical Press, un editor académico de revistas científicas y médicas revisadas por pares, se retractara de los seis artículos de Hinz sobre el Parkinson. Los seis se encontraban entre los 20 artículos sobre diversas enfermedades y técnicas de laboratorio que se retractaron porque Hinz y sus coautores no pudieron producir datos sin procesar y documentación de ética médica después de no revelar completamente los intereses comerciales de él y su familia en la venta de las costosas píldoras.

No es la primera vez que las teorías y los métodos de Hinz han sido objeto de escrutinio y críticas.

En 2005 y 2011 recibió advertencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por comercializar nutrientes no probados como medicamentos. El año pasado , la Junta de Práctica Médica de Minnesota lo reprendió por publicidad engañosa, conducta poco ética y reparto de tarifas. La junta restauró la licencia médica de Hinz en Minnesota a su plena vigencia en noviembre después de que pagó una multa civil de $ 7,188.

Hinz, que vive en Florida, sostiene que los artículos de su revista fueron eliminados del registro por un tecnicismo, una fecha límite incumplida por un coautor, y que sus conclusiones científicas subyacentes siguen siendo válidas.

'Creo que a cada lector se le permite llegar a su propia conclusión', dijo Hinz, defendiendo su trabajo. 'La revisión por pares nunca fue atacada. La ciencia que pusimos en papel nunca fue atacada. … Con estos papeles, no creo que hayamos hecho nada malo '.



La afirmación más controvertida de Hinz es que la carbidopa, un componente de la prescripción Sinemet, el tratamiento principal para el Parkinson, se asocia con mayores tasas de muerte por la enfermedad.

Él continúa respaldando el reclamo, como se muestra en un folleto de mayo de 2021 proporcionado al Star Tribune. Su tono ha cambiado para reflejar la insistencia de la FDA de que los productos nutricionales que cuestan cientos por mes no pueden venderse como 'tratamientos' sin antes hacer un ensayo clínico.

'No tratamos nada', escribió Hinz en un correo electrónico. 'Afirmamos que no tratamos nada con nutrientes'.

Un médico familiarizado con el trabajo de Hinz dijo que la decisión de retractarse de los artículos apunta a un problema de larga data: Hinz nunca ha realizado un ensayo clínico aleatorio para probar sus afirmaciones.

'No he visto ninguna evidencia, ni mi ... comprensión del Parkinson me explica por qué funcionaría el protocolo [de Hinz]', dijo el Dr. Matthew Markert, neurólogo e investigador de la Universidad de Stanford. Pero 'no brindar la oportunidad de que un tratamiento potencialmente superior se someta al escrutinio de la aleatorización y la ceguera es una tragedia y perjudicial para todas las personas que se beneficiarían'.

Cuando se le preguntó sobre las actividades comerciales actuales de Hinz, un portavoz de la FDA se negó a comentar y dijo: 'La FDA no comenta sobre las investigaciones en curso'.

Haciendo su caso

Aunque dirige una empresa llamada NeuroResearch Centers y ha reunido una base de datos que, según él, contiene más de 1.200 pacientes de Parkinson, Hinz es médico de familia y no neurólogo.

Después de dejar la Fuerza Aérea en 1976, se graduó de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota en 1983 y abrió su práctica en el vecindario Morgan Park de Duluth una década después. No mucho después, comenzó a recetar la controvertida combinación de medicamentos 'fen-phen' para bajar de peso.

Hinz dijo que recetar fentermina, uno de los dos medicamentos en 'fen-phen', lo llevó a descubrir que los suplementos de aminoácidos pueden restaurar los neurotransmisores agotados por medicamentos como la fentermina o enfermedades como el Parkinson.

Hinz propuso tomar suplementos de aminoácidos, ya que pueden convertirse en dopamina, serotonina y otros neurotransmisores dentro del cuerpo, abordando lo que él llegaría a ver como deficiencias nutricionales , incluidos los niveles bajos de dopamina que causan problemas de movimiento y otros síntomas en el Parkinson.

Hinz comenzó a construir una base de datos de datos de pacientes anónimos. Él documentó los resultados usando pruebas de laboratorio realizadas por el ex médico forense del condado de St. Louis, el Dr. Thomas Uncini, un amigo personal. Los datos, extraídos de pacientes de todo el país, servirían como evidencia clínica para una serie de artículos escritos por Hinz, Uncini y varios otros colaboradores.

Los documentos, que Hinz pagó entre $ 2,000 y $ 2,500 cada uno para publicarlos, aún se pueden leer en línea a pesar de que están marcados como ' retraído , 'explicó la teoría de Hinz de que una variedad de problemas de salud se derivan de' deficiencias nutricionales relativas ', que se pueden abordar con suplementos y análisis de orina.

Un documento de 2011 describió 'un enfoque novedoso para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson' al tomar una sustancia llamada L-dopa, contenida naturalmente en el Frijol Mucuna pruriens , más aminoácidos que incluyen L-tirosina , L-cisteína y 5-HTP .

en un Artículo de 2016 Hinz afirmó que su tratamiento era superior a los medicamentos recetados para el Parkinson como Sinemet, que combina la forma de fármaco de L-dopa con un segundo fármaco llamado carbidopa. Dos años antes, él y sus coautores reclamado que la carbidopa puede haber contribuido a un aumento del 329% en la tasa de mortalidad a nivel de población por Parkinson desde que entró en uso generalizado en 1976.

'Estos medicamentos pueden crear eventos fatales, deterioro clínico, [problemas de salud] inducidos por medicamentos y riesgos donde no existían anteriormente debido a un profundo colapso nutricional de múltiples sistemas', escribieron.

Beneficios de la carbidopa

El Dr. David McKee, neurólogo de Duluth, dijo que esas declaraciones sobre los riesgos de la carbidopa son simplemente incorrectas. Uno de los beneficios clave de la droga, dijo, es la prevención de las náuseas al retrasar la conversión de L-dopa en dopamina fuera del cerebro.

'Carbidopa fue un regalo del cielo', dijo McKee. 'Previene la degradación de la levodopa en el tracto gastrointestinal, así que ... un porcentaje más alto llega al cerebro'.

Para Malcolm Hughes, un paisajista de 63 años en Charlottesville, Virginia, agregar carbidopa a su régimen de tratamiento para el Parkinson le permitió reducir su cantidad total de L-dopa doce veces de lo que había estado tomando según un protocolo diseñado por Hinz. Eso eliminó las náuseas recurrentes y a menudo severas que dijo que sufrió después de tomar las píldoras de aminoácidos, que le costaron aproximadamente $ 8,000 al año.

Hoy, Hughes toma Sinemet recetado, que obtiene por $ 1,300 al año.

'Es un ... medicamento asequible y económico que compro genérico en Sam's Club. No puedo creer la diferencia '', dijo Hughes. 'Ha sido una mejora maravillosa'.

Hinz se negó a identificar a ningún cliente o proveedor que hablara sobre los beneficios de sus suplementos.

Reclamaciones cuestionables

Markert de Stanford ha revisado el trabajo publicado de Hinz y dijo que lo encontraba poco convincente. Dijo que las afirmaciones de Hinz sobre la enfermedad de Parkinson son imposibles de evaluar porque nunca ha habido un ensayo clínico aleatorio.

Esto no tiene nada que ver con él. Esto tiene que ver con cualquier reclamo en medicina ”, dijo Markert. 'Si alguien va a ponerse de pie y decir, mi método es ... superior, cualquier afirmación de superioridad debe someterse al rigor de la aleatorización, punto'.

Hinz dijo que nunca ha realizado un ensayo clínico ciego y aleatorio porque la FDA no lo exige para productos que solo contienen nutrientes.

'Respaldo el hecho de que cumplimos con los requisitos de la FDA', escribió Hinz en un correo electrónico.

Hinz dijo en una entrevista que los ensayos clínicos 'son cosas increíblemente caras, que consumen mucho tiempo ... Para lo que necesito, sé que funciona'.

Uncini, un patólogo que es coautor de 14 de los artículos de Hinz, dijo que estaba convencido de que los suplementos de Hinz tenían algún efecto. Pero también cree que Hinz debería hacer un ensayo clínico aleatorio para demostrarlo.

“Esos suplementos cambiaron los resultados del laboratorio. Eso es todo lo que sé '', dijo Uncini. 'Ya sea que trabajen para aliviar los síntomas o cualquier otra cosa, yo no fui parte de eso. ...

Yo personalmente no los uso. He tenido familiares con Parkinson. No les pedí que se pusieran en contacto con el Dr. Hinz.

Conflictos financieros

El trabajo de Hinz se centra en tres empresas que fundó: NeuroResearch Clinics en 2002; DBS Labs, con Uncini como director médico, un año después; y West Duluth Distribution Co., que opera como CHK Nutrition, en 2005. CHK vende los suplementos utilizados en la investigación de Hinz.

Cuando se fundaron, cada negocio estaba ubicado en la misma pequeña clínica médica de Duluth. NeuroResearch y DBS se trasladaron a Florida en 2010, pero CHK permanece en Duluth en un almacén sin marcar detrás de un bar y una parrilla.

En 2005 , la FDA envió a Hinz una carta de advertencia diciendo que NeuroResearch debe dejar de comercializar ilegalmente aminoácidos para tratar los síntomas de depresión, obesidad, dolor y Parkinson, entre otras cosas.

Luego, en 2011, la FDA presentó una denuncia civil contra Hinz y NeuroResearch Clinics, junto con CHK y la hija de Hinz, Amy, que se había convertido en directora ejecutiva de CHK. La denuncia alegaba que estaban distribuyendo ilegalmente productos de aminoácidos como medicamentos para curar o tratar enfermedades sin pruebas que demostraran que funcionaban.

La demanda finalmente se resolvió, sin ninguna admisión de irregularidades, a través de un asentamiento . Como parte del acuerdo, la FDA puede realizar inspecciones sin previo aviso de CHK Nutrition.

Hinz dice que tiene abogados que revisan todo lo que hace.

Sin embargo, en marzo de 2020, la Junta de Práctica Médica de Minnesota reprendido él por no revelar todos sus intereses económicos en CHK, DBS y NeuroResearch a pacientes u otros médicos. También citó una advertencia de la FDA de 2018 que acusaba a Hinz de continuar promocionando los productos CHK como medicamentos.

Hinz le dijo al Star Tribune que CHK Nutrition paga una regalía del 43% sobre las ventas brutas de los productos nutricionales que inventó. Esa regalía va a NeuroResearch, que paga a Hinz.

'Yo inventé estas cosas', dijo. 'Obtuve la licencia de CHK para venderlo'.

Fecha límite incumplida

En medio de críticas a sus afirmaciones y métodos, Hinz argumenta que sus 20 artículos fueron invalidados simplemente porque un coautor, el ahora retirado investigador biomédico de la Universidad de Minnesota, el Dr. George Trachte, estaba gravemente enfermo cuando el editor de las revistas exigió pruebas de que los pacientes no lo hicieron. necesitan dar su consentimiento para la investigación utilizando sus datos anónimos. Hinz dijo que Trachte no cumplió con la fecha límite por dos días.

Trachte, residente de Duluth, se negó a comentar sobre el tema.

Los artículos aparecieron en siete revistas médicas, todas publicadas por Dove Medical Press antes de la adquisición de Dove por parte de Taylor & Francis Group en 2017.

'George Trachte envió algunos documentos después de la fecha límite para una respuesta, pero estos no respondieron a todos los problemas bajo investigación', dijo Elaine Devine, portavoz de Taylor & Francis. Los documentos que envió tampoco eran aplicables a todos los artículos. No nos negamos a reconocer estos documentos ”.

Hinz culpa a las revistas por no solicitar inicialmente un 'certificado' de aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), que es un panel que examina cuestiones éticas relacionadas con la investigación en seres humanos.

'El verdadero problema aquí fue que Dove Press publicó 20 artículos sin certificados del IRB, sin pedirlos, sin nada', dijo Hinz. `` Y luego, cuando se dieron cuenta de que no estaba allí, lo volvieron contra nosotros ''.